Inovaphar.com procure tous les services relatifs au Développement de produits et au Réglementaire dans le domaine des Sciences de la Vie et plus particulièrement dans l'industrie pharmaceutique
- Management de Projet
- Développement Pharmaceutique
- IMPDs/INDs
- Module 3 CTD
- Module 2.3 (Quality Overall Summary)
- Expert statements (1.4.1 & 1.7.1)
- Variations
- Réponses aux Questions
- Support pour le management des OOS post market
- Briefing book
- Revue réglementaire des Revue Qualité Produits (RQP/PQR)
- Support pour les Scientific Advice
- Support pour Type C meeting
- Support pour Break out session
- Support pour Pre-submission meeting
- Management de projet en tant que membre Réglementaire CMC de l'équipe projet
- Formation en CMC et Réglementaire CMC
- Due diligences pour acquisition de projet ou de produit
- Audits Qualité et Réglementaires
Nous nous adaptons à votre organisation et nous pouvons travailler directement dans votre système de gestion électronique de documentation (EDMS)
Nous pouvons aussi vous accompagner dans votre communication avec les différentes Autorités Réglementaires à l'International.
